체외진단기기(2)
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[체외진단기기] 3. 프라임포디아 PRIME4DIA
최근 코로나19로 인해 뛰어난 기술력이 증명되어 전세계적인 러브콜을 받고 있는 한국의 진단키트는 몇 년 전까지만 해도 그리 큰 주목을 받지 못하였습니다. 코로나19의 장기화와 2,3차 감염 예방을 위해 신속하고 정확한 진단키트에 대한 필요성이 대두됨에 따라 우수한 진단키트 개발 강점을 가진 회사들이 그들의 강점을 극대화 하며 한국의 진단키트업계들을 전세계적인 주목을 받기 시작했습니다. 대표적인 예로 ‘프라임포디아’가 있습니다. 프라임포디아는 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트 'P4DETECT COVID-19 lgM/lgG'의 수출 허가 및 유럽 CE 인증을 획득했습니다. 이 제품은 혈액으로 코로나19를 10분 이내에 신속하게 진단할 수 있는 현장 진단키트 입니다. . 우수한 공정 컨트롤 및 자체 ..
2020.08.06 -
[체외진단기기] 2. PCR vs POCT
앞서 한국의 코로나 진단키트가 해외로 많이 수출되고 있다는 포스팅을 소개해 드렸는데요, 관련 기사를 읽어보면 분자진단, 항체진단, 항원진단, PCR, POCT 등 정말 다양한 용어 때문에 혼동이 올 때가 많습니다. 그래서 오늘은 이 코로나진단키트의 종류에 대해서 알아보려고 합니다. PCR? RT-PCR(Real-Time Polymerase Chain Reaction)은 유전자증폭진단, 분자진단 등으로 불리는 진단키트의 한 종류입니다. RT-PCR은 사람의 가래 등을 채취한 뒤 시약을 섞어 유전자를 증폭시킨 다음, 증폭된 유전자를 분석하는 방식으로 이뤄집니다. POCT? POCT(point-of-care testing)는 진료실이 아닌 환자가 있는 장소에서 하는 진단 검사입니다. 별도의 장치나 과정 필요 ..
2020.08.06